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          中文  |  ENGLISH
            廣州西典醫藥科技有限公司
            電話:0769-2223 5501
            地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

            東莞西典醫藥科技有限公司
            電話:0769-2223 5501
            地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

            江蘇西典藥用輔料有限公司
            電話:0523-80103166
            地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

            南京西典藥用輔料有限公司
            電話:13851889093
            地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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          我們的業績


          GMP/EPCM服務:

          ——廣州西典醫藥科技有限公司

          我們是進入中國最早的歐美GMP和工程咨詢公司,完成眾多國際水平的建設項目: 

          *施貴寶、格蘭泰、輝凌、惠氏、先靈、默克等12家外企;

          *雅柏、東陽光、信立泰、紫竹、金美濟等14家國內企業;

          *以及50多個歐美標準制藥工廠的GMP體系/設計建設項目。

          我們是國內實施歐美GMP的最早推動者,積極參與中國制藥法規體系改革,

          完成新版GMP及實施指南的起草,幫助國內企業實施歐美GMP,促進中國醫藥

          行業與國際接軌;

           

          藥品研發服務:

          ——東莞西典醫藥科技有限公司

          公司擁有15年歐美產品研發和注冊經驗,建立了成熟的歐美產品研發項目管理體

          系和產品開發技術體系,有實力強大的歐美標準產品研發團隊,完成40多個歐美

          仿制藥的研發和注冊,和十多個“一致性評價”產品的研發;

          1

          克拉霉素片

          2

          氯沙坦鉀片

          3

          厄貝沙坦片

          4

          鹽酸二甲雙胍片

          5

          阿司匹林腸溶片

          6

          雷貝拉唑鈉腸溶片

               7

          草酸艾司西酞普蘭片

          等40多個產品的研發和歐美報批

           

           

          新型藥用輔料

          ——江蘇西典藥用輔料有限公司

          順應中國的制藥行業與國際接軌的發展趨勢,抓住產品“一致性評價”政策帶來的

          發展機遇,為制藥行業提供高質量的藥用輔料。目前,高質量的藥用輔料,國內

          生產幾乎為空白。我們的產品,將以高質量替代國內產品、以優惠的價格和方便

          的供應取代進口產品,填補國內高質量輔料生產的空白。

          目前已有微晶纖維素(登記號:F20190000532)系列多個品種投產。

          No.

          產品名稱

          標準

          1

          MCC DESU 101

          USP/EP/CP

          2

          MCC  DESU 103

          USP/EP/CP

          3

          MCC DESU 113

          USP/EP/CP

          4

          MCC  DESU 301

          USP/EP/CP

          5

          MCC DESU 102

          USP/EP/CP

          6

          MCC DESU 302

          USP/EP/CP

          7

          MCC DESU 112

          USP/EP/CP

          8

          MCC DESU 102scg

          USP/EP/CP

          9

          MCC DESU 200

          USP/EP/CP

          10

          MCC DESU 200LM

          USP/EP/CP

          11

          MCC DESU 105

          USP/EP/CP

           

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